Kierownik ds. bezpieczeństwa leków (m/k/d)

Ort 64295 Darmstadt

Model czasu pracy Pełny etat

Rodzaj umowyAgencja rekrutacyjna

Państwa wiedza specjalistyczna. Nasza odpowiedzialność za bezpieczeństwo pacjentów.

Chcesz nie tylko zarządzać nadzorem nad bezpieczeństwem leków, ale także aktywnie w nim uczestniczyć? Jako kierownik ds. bezpieczeństwa leków – nadzór nad bezpieczeństwem leków (m/k/d) odegrasz kluczową rolę w naszym międzynarodowym zespole ds. bezpieczeństwa leków i przyczynisz się do tego, by informacje dotyczące bezpieczeństwa były oceniane szybko, precyzyjnie i zgodnie z przepisami.

W naszej organizacji łączą się wiedza naukowa, współpraca międzynarodowa i nowoczesne metody pracy.

Oto, co Państwu oferujemy

Stanowisko wymagające odpowiedzialności i zapewniające dużą widoczność w ramach firmy
Międzynarodowe i dynamiczne środowisko pracy
Elastyczne godziny pracy oraz modele pracy hybrydowej
Atrakcyjne wynagrodzenie i szeroki pakiet świadczeń socjalnych
Indywidualne możliwości doskonalenia zawodowego i rozwoju
Zapewnienie pracowniczych świadczeń emerytalnych i oferty zdrowotne
Kultura organizacyjna oparta na współpracy, charakteryzująca się krótkimi ścieżkami decyzyjnymi

Państwa obowiązki

Będziesz odgrywać kluczową rolę w operacyjnym nadzorze nad bezpieczeństwem leków i ściśle współpracować z międzynarodowymi współpracownikami z działów nadzoru nad bezpieczeństwem leków, spraw medycznych, spraw regulacyjnych, rozwoju klinicznego oraz jakości.

Jej główne obszary zainteresowań

Zarządzanie i merytoryczna obróbka indywidualnych zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa (ICSR)
Ocena medyczna i regulacyjna informacji dotyczących bezpieczeństwa
Zapewnienie jakości, zgodności z przepisami oraz terminowego rozpatrywania spraw
Działania następcze, uzgadnianie spraw i zarządzanie duplikatami
Monitorowanie operacyjnych wskaźników KPI dotyczących fotowoltaiki oraz harmonogramów
Udział w wykrywaniu sygnałów i zarządzaniu sygnałami
Wsparcie w zakresie PSUR/PBRER oraz innych raportów dotyczących bezpieczeństwa
Udział w działaniach związanych z zarządzaniem ryzykiem
Wsparcie podczas audytów i inspekcji instalacji fotowoltaicznych
Współpraca i koordynacja działań międzynarodowych interesariuszy oraz zewnętrznych partnerów z branży fotowoltaicznej
Ciągłe udoskonalanie procesów, standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz operacyjnych standardów PV

Co ze sobą przynosisz

Ukończone studia w dziedzinie farmacji, medycyny, nauk przyrodniczych, nauk o życiu lub w podobnej dziedzinie
Wieloletnie doświadczenie zawodowe w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem leków / bezpieczeństwa leków
Bogate doświadczenie w operacyjnym przetwarzaniu zgłoszeń ICSR
Dobra znajomość wytycznych UE dotyczących badań klinicznych (GVP) oraz wymogów ICH
Doświadczenie w pracy z bazą danych dotyczącą bezpieczeństwa, najlepiej w międzynarodowym środowisku farmaceutycznym
Znajomość zagadnień związanych z zarządzaniem sygnałami i/lub PSUR/PBRER będzie dodatkowym atutem
Wyraźna dbałość o jakość oraz zdolność analitycznego myślenia
Samodzielna, uporządkowana i zorientowana na rozwiązywanie problemów metoda pracy
Pewna komunikacja z międzynarodowymi interesariuszami
Bardzo dobra znajomość języka niemieckiego i angielskiego

Jesteśmy do Państwa dyspozycji w razie pytań!

Kontakt

Thilo Grünewald

Telefon: 0151 1806 7001
Poczta k arriere-jobs@sandyou.de

Lokalizacja

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

O S&You
S&You to marka należąca do Grupy SYNERGIE – piątego co do wielkości dostawcy usług personalnych w Europie. Pomagamy specjalistom i kadrze kierowniczej w osiągnięciu kolejnego szczebla kariery – w sposób indywidualny, osobisty, kompetentny i wyłącznie poprzez bezpośrednią rekrutację. Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu i międzynarodowej sieci kontaktów jesteśmy ważnym partnerem rekrutacyjnym dla wielu renomowanych przedsiębiorstw. Wykorzystaj nasze kontakty i znajomość rynku na swoją korzyść!