Responsable de seguridad de medicamentos (h/m/d)

Ort 64295 Darmstadt

Modelo de horario de trabajo Tiempo completo

Tipo de contratoAgencia de colocación

Su experiencia. Nuestra responsabilidad con la seguridad de los pacientes.

¿Le gustaría no solo gestionar la farmacovigilancia, sino también participar activamente en su desarrollo? Como responsable de seguridad de medicamentos – Farmacovigilancia (h/m/d), desempeñará un papel fundamental en nuestro equipo internacional de seguridad de medicamentos y contribuirá a que la información sobre seguridad se evalúe de forma rápida, precisa y conforme a la normativa.

En nuestra organización se dan cita la experiencia científica, la colaboración internacional y los métodos de trabajo modernos.

Esto es lo que le ofrecemos

Un puesto de responsabilidad con gran visibilidad dentro de la empresa
Un entorno de trabajo internacional y dinámico
Horarios de trabajo flexibles y modelos de trabajo híbridos
Una remuneración atractiva y amplias prestaciones sociales
Oportunidades personalizadas de formación continua y desarrollo profesional
Pensiones empresariales y ofertas de salud
Una cultura empresarial basada en el trabajo en equipo, con procesos de toma de decisiones ágiles

Su responsabilidad

Desempeñará un papel fundamental en la farmacovigilancia operativa y colaborará estrechamente con compañeros internacionales de los departamentos de Farmacovigilancia, Asuntos Médicos, Asuntos Regulatorios, Desarrollo Clínico y Calidad.

Sus áreas de especialización

Gestión y tramitación técnica de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR)
Evaluación médica y normativa de la información sobre seguridad
Garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la tramitación de los casos dentro de los plazos establecidos
Seguimiento, conciliación de casos y gestión de duplicados
Seguimiento de los indicadores clave de rendimiento (KPI) operativos de la energía fotovoltaica y de los plazos
Colaboración en la detección y gestión de señales
Asistencia en la elaboración de PSUR/PBRER y otros informes de seguridad
Participación en actividades de gestión de riesgos
Asistencia en auditorías e inspecciones de instalaciones fotovoltaicas
Colaboración y coordinación con las partes interesadas internacionales y los socios externos del sector fotovoltaico
Desarrollo activo de procesos, procedimientos operativos estándar (SOP) y normas operativas de farmacovigilancia

Esto es lo que usted aporta

Título universitario en Farmacia, Medicina, Ciencias Naturales, Ciencias de la Vida o una titulación equivalente
Varios años de experiencia profesional en farmacovigilancia / seguridad de los medicamentos
Amplia experiencia en la gestión operativa de los ICSR
Buen conocimiento de los requisitos de la Directiva sobre productos sanitarios de la UE y de la ICH
Experiencia con una base de datos de seguridad, preferiblemente en el sector farmacéutico internacional
Se valorarán los conocimientos en gestión de señales y/o PSUR/PBRER
Gran sentido de la calidad y capacidad de razonamiento analítico
Manera de trabajar autónoma, estructurada y orientada a la solución
Comunicación segura con las partes interesadas internacionales
Muy buenos conocimientos de alemán e inglés

¡Aquí nos encontrará para preguntas!

Contact

Thilo Grünewald

Teléfono 0151 1806 7001
Correo: k arriere-jobs@sandyou.de

Ubicación

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

Acerca de S&You
S&You es una marca del Grupo SYNERGIE, la quinta empresa de selección de personal más grande de Europa. Ayudamos a los profesionales y directivos a dar el siguiente paso en su carrera profesional, de forma individualizada, personalizada, competente y exclusivamente mediante contratación directa. Gracias a nuestra dilatada experiencia y a nuestra red internacional, somos un socio de selección de personal clave para numerosas empresas de prestigio. ¡Aproveche nuestros contactos y nuestro conocimiento del mercado en su beneficio!