Responsable de la sécurité des médicaments (h/f/d)
Votre expertise. Notre engagement en faveur de la sécurité des patients.
Vous souhaitez non seulement gérer la pharmacovigilance, mais aussi y contribuer activement ? En tant que responsable de la sécurité des médicaments – pharmacovigilance (h/f/d), vous jouerez un rôle central au sein de notre équipe internationale chargée de la sécurité des médicaments et contribuerez à ce que les informations relatives à la sécurité soient évaluées rapidement, avec précision et dans le respect des exigences réglementaires.
Chez nous, l'expertise scientifique, la coopération internationale et les méthodes de travail modernes se conjuguent.
Voici ce que nous vous proposons
- Un poste à responsabilités et à forte visibilité au sein de l'entreprise
- Un environnement de travail international et dynamique
- Horaires de travail flexibles et modèles de travail hybrides
- Une rémunération attractive et des avantages sociaux complets
- Possibilités individuelles de formation et de développement
- Régimes de retraite d'entreprise et offres de santé
- Une culture d'entreprise fondée sur la collégialité, avec des circuits décisionnels courts
Votre responsabilité
Vous jouerez un rôle central dans la pharmacovigilance opérationnelle et travaillerez en étroite collaboration avec vos collègues internationaux des services de pharmacovigilance, des affaires médicales, des affaires réglementaires, du développement clinique et de la qualité.
Ses domaines de prédilection
- Gestion et traitement technique des rapports de sécurité sur des cas individuels (ICSR)
- Évaluation médicale et réglementaire des informations de sécurité
- Garantie de la qualité, de la conformité et du traitement des dossiers dans les délais impartis
- Suivi, rapprochement des dossiers et gestion des doublons
- Suivi des indicateurs clés de performance (KPI) opérationnels liés au photovoltaïque et des calendriers
- Participation à la détection et à la gestion des signaux
- Assistance pour les PSUR/PBRER et autres rapports de sécurité
- Participation aux activités de gestion des risques
- Assistance lors des audits et des inspections des installations photovoltaïques
- Coopération et coordination avec les parties prenantes internationales et les partenaires externes du secteur photovoltaïque
- Développement actif des processus, des procédures opérationnelles standard (SOP) et des normes opérationnelles en matière de pharmacovigilance
Ce que vous apportez
- Diplôme en pharmacie, médecine, sciences naturelles, sciences de la vie ou dans un domaine équivalent
- Plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance / de la sécurité des médicaments
- Une solide expérience dans le traitement opérationnel des ICSR
- Bonne connaissance des exigences de la directive européenne relative aux produits pharmaceutiques (GVP) et de l'ICH
- Expérience dans l'utilisation d'une base de données de sécurité, de préférence dans un environnement pharmaceutique international
- Des connaissances en gestion des signaux et/ou en matière de PSUR/PBRER constituent un atout
- Un sens aigu de la qualité et un esprit d'analyse
- Méthode de travail autonome, structurée et orientée vers la résolution de problèmes
- Une communication assurée avec les parties prenantes internationales
- Excellentes connaissances en allemand et en anglais
N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions !
Contact
Thilo Grünewald
Téléphone 0151 1806 7001
E-mail : karriere-jobs@sandyou.de
Endroit
S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe
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