Menadžer za sigurnost lijekova (m/ž/d)

Lokacija 64295 Darmstadt
Model radnog vremena Puno radno vrijeme
Vrsta ugovoraZapošljavanje

Vaša stručnost. Naša predanost sigurnosti pacijenata.

Želite li raditi više od samog upravljanja farmakovigilancijom – želite li igrati aktivnu ulogu u njezinom oblikovanju? Kao voditelj sigurnosti lijekova – farmakovigilancija (m/ž/d), imat ćete ključnu ulogu u našem međunarodnom timu za sigurnost lijekova i pomoći osigurati da se sigurnosne informacije procjenjuju brzo, točno i u skladu s regulatornim zahtjevima.

Okupljamo znanstvenu stručnost, međunarodnu suradnju i moderne metode rada.

Što vam nudimo

  • Odgovorna pozicija visokog profila unutar tvrtke
  • Međunarodno i dinamično radno okruženje
  • Fleksibilno radno vrijeme i hibridni modeli rada
  • Privlačna naknada i sveobuhvatne pogodnosti
  • Mogućnosti personalizirane obuke i razvoja
  • Penzijski planovi tvrtki i zdravstvene povlastice
  • Kolegiijalna korporativna kultura s kratkim procesima donošenja odluka

Vaše odgovornosti

Igrat ćete ključnu ulogu u operativnoj farmakovigilanciji i usko surađivati s međunarodnim kolegama iz odjela za farmakovigilanciju, medicinskih poslova, regulatornih poslova, kliničkog razvoja i kvalitete.


Njena područja specijalizacije

  • Upravljanje i tehčka obrada izvještaja o sigurnosti pojedinačnih slučajeva (ICSR-i)
  • Medicinska i regulatorna procjena sigurnosnih informacija
  • Osiguravanje kvalitete, usklađenosti i pravovremenog rješavanja predmeta
  • Praćenje, usklađivanje slučajeva i upravljanje duplikama
  • Praćenje operativnih PV KPI-jeva i vremenskih okvira
  • Doprinos otkrivanju signala i upravljanju signalima
  • Podrška pri izradi PSUR-a/PBRER-a i drugih sigurnosnih izvještaja
  • Uključenost u aktivnosti upravljanja rizicima
  • Podrška pri revizijama i inspekcijama PV sustava
  • Koordinacija i upravljanje međunarodnim dionicima i vanjskim PV partnerima
  • Daljnji aktivni razvoj procesa, standardnih operativnih postupaka (SOP) i operativnih PV standarda

Što će vam trebati

  • Diploma iz farmacije, medicine, prirodnih znanosti, znanosti o životu ili srodnog predmeta
  • Višegodišnje profesionalno iskustvo u farmakovigilanciji / sigurnosti lijekova
  • Opsežno iskustvo u operativnoj obradi ICSR-a
  • Dobro razumijevanje zahtjeva EU GVP-a i ICH-a
  • Iskustvo sa sigurnosnom bazom podataka, po mogućnosti u međunarodnom farmaceutskom okruženju
  • Poznavanje upravljanja signalima i/ili PSUR/PBRER-a bilo bi prednost.
  • Jaki naglasak na kvalitetu i analitičko razmišljanje
  • Neovisan, strukturiran i na rješenja usmjeren pristup radu
  • Samouvjerena komunikacija s međunarodnim dionicima
  • Odlično poznavanje njemačkog i engleskog jezika

Molimo vas, javite se ako imate bilo kakvih pitanja!

Kontakt

Thilo Grünewald

Telefon: 0151 1806 7001
E-pošta: karriere-jobs@sandyou.de

Lokacija

S&Ti; 49 Akademiestr. 76133 Karlsruhe

O S&You;
S&You je brend grupacije SYNERGIE – pete najveće agencije za zapošljavanje u Europi. Pomažemo stručnjacima i rukovoditeljima da naprave sljedeći korak na ljestvici karijere – s personaliziranim, profesionalnim i stručnim pristupom te isključivo putem izravnog zapošljavanja. Zahvaljujući našem dugogodišnjem iskustvu i međunarodnoj mreži, ključni smo partner za zapošljavanje mnogim renomiranim tvrtkama. Iskoristite naše kontakte i poznavanje tržišta!

Prijavite se sada