Менеджер по безопасности лекарственных средств (м/ж/д)

Орт 64295 Дармштадт

Модель рабочего времени Полный рабочий день

Тип договораПодбор персонала

Ваш профессионализм. Наша ответственность за безопасность пациентов.

Вы хотите не просто управлять фармаконадзором, но и активно участвовать в его формировании? В качестве менеджера по безопасности лекарственных средств — фармаконадзору (м/ж/д) вы будете играть ключевую роль в нашей международной команде по безопасности лекарственных средств и способствовать тому, чтобы информация о безопасности оценивалась быстро, точно и в соответствии с нормативными требованиями.

В нашей организации сочетаются научная компетентность, международное сотрудничество и современные методы работы.

Вот что мы вам предлагаем

Ответственная должность, занимающая видное место в компании
Международная и динамичная рабочая среда
Гибкий график работы и гибридные модели работы
Привлекательная заработная плата и обширный пакет социальных льгот
Индивидуальные возможности повышения квалификации и развития
Корпоративное пенсионное обеспечение и медицинские услуги
Коллегиальная корпоративная культура с быстрым принятием решений

Ваша ответственность

Вы будете играть ключевую роль в оперативной фармаконадзоре и тесно сотрудничать с международными коллегами из отделов фармаконадзора, медицинских вопросов, регуляторных вопросов, клинических исследований и контроля качества.

Ее основные направления деятельности

Управление и экспертная обработка отчетов о безопасности отдельных случаев (ICSR)
Медицинская и нормативная оценка информации о безопасности
Обеспечение качества, соблюдения нормативных требований и своевременного рассмотрения дел
Контроль, сверка дел и управление дубликатами
Мониторинг операционных показателей эффективности фотоэлектрических систем и сроков реализации
Участие в работе по обнаружению и управлению сигналами
Содействие в подготовке отчетов PSUR/PBRER и других отчетов по безопасности
Участие в мероприятиях по управлению рисками
Содействие в проведении аудитов и инспекций фотоэлектрических установок
Взаимодействие и координация деятельности международных заинтересованных сторон и внешних партнеров в сфере фотоэлектричества
Активное совершенствование процессов, стандартных операционных процедур (SOP) и операционных стандартов в области фармацевтической безопасности

Что вы принесете

Высшее образование в области фармации, медицины, естественных наук, биологических наук или в аналогичной области
Многолетний опыт работы в области фармаконадзора / безопасности лекарственных средств
Обширный опыт в области оперативной обработки отчетов ICSR
Хорошее знание требований GVP ЕС и ICH
Опыт работы с базой данных по безопасности, предпочтительно в международной фармацевтической компании
Знания в области управления сигналами и/или PSUR/PBRER будут считаться преимуществом
Высокая ориентация на качество и аналитический склад ума
Самостоятельный, структурированный и ориентированный на решение рабочий подход
Уверенное общение с международными заинтересованными сторонами
Очень хорошее знание немецкого и английского языков

Здесь вы можете связаться с нами по вопросам!

Контакт

Тило Грюневальд

Телефон: 0151 1806 7001
Почта: k arriere-jobs@sandyou.de

Местоположение

Эс энд ю Академиештрассе 49 76133 Карлсруэ

О S&You
S&You — это бренд группы SYNERGIE, пятого по величине кадрового агентства в Европе. Мы помогаем специалистам и руководителям подняться на следующую ступень карьерной лестницы — индивидуально, лично, компетентно и исключительно посредством прямого подбора персонала. Благодаря нашему многолетнему опыту и международной сети контактов мы являемся важным партнером по подбору персонала для многих известных компаний. Воспользуйтесь нашими контактами и знанием рынка в своих интересах!