Gestor de Segurança de Medicamentos (m/f/d)

Ortopedia 64295 Darmstadt
Modelo de horário de trabalho A tempo inteiro
Tipo de contratoRecrutamento e seleção

A sua experiência. A nossa responsabilidade pela segurança dos doentes.

Gostaria não só de gerir a farmacovigilância, mas também de contribuir ativamente para a sua definição? Na qualidade de Gestor de Segurança de Medicamentos – Farmacovigilância (m/f/d), assumirá um papel central na nossa equipa internacional de segurança de medicamentos e contribuirá para que as informações de segurança sejam avaliadas de forma rápida, precisa e em conformidade com os requisitos regulamentares.

Na nossa instituição, a competência científica, a cooperação internacional e os métodos de trabalho modernos convergem.

Eis o que lhe oferecemos

  • Um cargo de responsabilidade com grande visibilidade dentro da empresa
  • Um ambiente de trabalho internacional e dinâmico
  • Horários de trabalho flexíveis e modelos de trabalho híbridos
  • Remuneração atrativa e amplos benefícios sociais
  • Oportunidades individuais de formação contínua e desenvolvimento profissional
  • Seguros de reforma e benefícios de saúde para empresas
  • Cultura empresarial baseada no espírito de equipa, com processos de decisão ágeis

A sua responsabilidade

Desempenha um papel central na farmacovigilância operacional e trabalha em estreita colaboração com colegas internacionais das áreas de Farmacovigilância, Assuntos Médicos, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Clínico e Qualidade.


As suas áreas de especialização

  • Gestão e tratamento técnico dos Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSRs)
  • Avaliação médica e regulamentar das informações de segurança
  • Garantia da qualidade, da conformidade e do tratamento dos processos dentro dos prazos
  • Acompanhamento, reconciliação de casos e gestão de duplicados
  • Acompanhamento dos KPIs operacionais da energia fotovoltaica e dos prazos
  • Colaboração na deteção e gestão de sinais
  • Apoio na elaboração de PSUR/PBRER e outros relatórios de segurança
  • Participação em atividades de gestão de riscos
  • Apoio em auditorias e inspeções de sistemas fotovoltaicos
  • Colaboração e coordenação com as partes interessadas internacionais e os parceiros externos do setor fotovoltaico
  • Desenvolvimento contínuo de processos, SOPs e normas operacionais de segurança farmacêutica

Traga isto consigo

  • Licenciatura em Farmácia, Medicina, Ciências Naturais, Ciências da Vida ou área equivalente
  • Vários anos de experiência profissional em farmacovigilância / segurança dos medicamentos
  • Experiência sólida no tratamento operacional de ICSR
  • Bons conhecimentos das diretrizes da UE em matéria de produtos farmacêuticos (GVP) e dos requisitos da ICH
  • Experiência com uma base de dados de segurança, de preferência num contexto farmacêutico internacional
  • Conhecimentos em gestão de sinais e/ou PSUR/PBRER constituem uma vantagem
  • Forte consciência da qualidade e capacidade de raciocínio analítico
  • Capacidade de trabalhar de forma autónoma, estruturada e orientada para a resolução de problemas
  • Comunicação eficaz com as partes interessadas internacionais
  • Excelentes conhecimentos de alemão e inglês

Onde nos pode contactar com perguntas!

Contacto

Thilo Grünewald

Telefone: 0151 1806 7001
Correio: karriere-jobs@sandyou.de

Localização

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

Sobre S&You
A S&You é uma marca do Grupo SYNERGIE – a quinta maior empresa de serviços de recursos humanos da Europa. Ajudamos profissionais especializados e quadros de direção a alcançar o próximo degrau na sua carreira – de forma individualizada, personalizada, competente e exclusivamente através de recrutamento direto. Graças à nossa longa experiência e à nossa rede internacional, somos um importante parceiro de recrutamento para muitas empresas de renome. Aproveite os nossos contactos e o nosso conhecimento do mercado em seu benefício!

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