Responsabile della sicurezza dei farmaci (m/f/d)

Orto 64295 Darmstadt
Modello di orario di lavoro Tempo pieno
Tipo di contrattoRicerca di personale

La vostra competenza. La nostra responsabilità per la sicurezza dei pazienti.

Non volete limitarvi a gestire la farmacovigilanza, ma desiderate contribuire attivamente al suo sviluppo? In qualità di Drug Safety Manager – Pharmacovigilance (m/f/d), ricoprirai un ruolo centrale nel nostro team internazionale dedicato alla sicurezza dei farmaci e contribuirai a garantire che le informazioni sulla sicurezza vengano valutate in modo rapido, preciso e conforme alle normative.

Da noi si fondono competenza scientifica, collaborazione internazionale e metodi di lavoro all’avanguardia.

Ecco cosa vi offriamo

  • Una posizione di responsabilità con grande visibilità all’interno dell’azienda
  • Un ambiente di lavoro internazionale e dinamico
  • Orari di lavoro flessibili e modelli di lavoro ibridi
  • Retribuzione allettante e ampia gamma di benefici sociali
  • Opportunità individuali di formazione e sviluppo
  • Previdenza pensionistica aziendale e offerte per la salute
  • Cultura aziendale basata sulla collaborazione, con processi decisionali snelli

La vostra responsabilità

Ricoprirai un ruolo centrale nella farmacovigilanza operativa e lavorerai a stretto contatto con colleghi internazionali dei settori della farmacovigilanza, degli affari medici, degli affari regolatori, dello sviluppo clinico e della qualità.


I suoi punti di forza

  • Gestione e elaborazione tecnica degli Individual Case Safety Reports (ICSR)
  • Valutazione medica e normativa delle informazioni sulla sicurezza
  • Garanzia di qualità, conformità e gestione tempestiva dei casi
  • Follow-up, riconciliazione dei casi e gestione dei duplicati
  • Monitoraggio dei KPI operativi dei progetti fotovoltaici e delle tempistiche
  • Collaborazione nell'ambito del rilevamento e della gestione dei segnali
  • Assistenza nella redazione di PSUR/PBRER e di altri rapporti sulla sicurezza
  • Partecipazione alle attività di gestione del rischio
  • Assistenza in occasione di audit e ispezioni degli impianti fotovoltaici
  • Collaborazione e coordinamento con gli stakeholder internazionali e i partner esterni del settore fotovoltaico
  • Sviluppo attivo di processi, SOP e standard operativi in materia di sicurezza farmaceutica

Cosa porti con te

  • Laurea in Farmacia, Medicina, Scienze naturali, Scienze della vita o discipline affini
  • Esperienza professionale pluriennale nel campo della farmacovigilanza / sicurezza dei farmaci
  • Solida esperienza nella gestione operativa delle segnalazioni ICSR
  • Buona conoscenza dei requisiti GVP dell’UE e dell’ICH
  • Esperienza nell'utilizzo di un database sulla sicurezza, preferibilmente in un contesto farmaceutico internazionale
  • Costituiscono titolo preferenziale le conoscenze in materia di gestione dei segnali e/o PSUR/PBRER
  • Spiccata attenzione alla qualità e capacità di ragionamento analitico
  • Modo di lavorare autonomo, strutturato e orientato alla soluzione
  • Comunicazione efficace con gli stakeholder internazionali
  • Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese

Qui potete contattarci per domande!

Contatto

Thilo Grünewald

Telefono 0151 1806 7001
Posta: karriere-jobs@sandyou.de

Sede

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

Su S&You
S&You è un marchio del Gruppo SYNERGIE, il quinto operatore nel settore delle risorse umane in Europa. Aiutiamo i professionisti e i dirigenti a raggiungere il livello successivo nella loro carriera, in modo personalizzato, individuale, competente ed esclusivamente tramite selezione diretta. Grazie alla nostra pluriennale esperienza e alla nostra rete internazionale, siamo un partner di reclutamento di riferimento per numerose aziende rinomate. Approfittate dei nostri contatti e della nostra conoscenza del mercato a vostro vantaggio!

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