İlaç Güvenliği Yöneticisi (erkek/kadın/diğer)

Ortada 64295 Darmstadt

Çalışma süresi modeli Tam zamanlı

Sözleşme türüPersonel danışmanlığı

Sizin uzmanlığınız. Hasta güvenliği konusundaki sorumluluğumuz.

Farmakovijilansı sadece yönetmekle kalmayıp, aktif olarak şekillendirmek mi istiyorsunuz? İlaç Güvenliği Yöneticisi – Farmakovijilans (m/w/d) olarak, uluslararası İlaç Güvenliği Ekibimizde merkezi bir rol üstlenecek ve güvenlik bilgilerinin hızlı, kesin ve mevzuata uygun bir şekilde değerlendirilmesine katkıda bulunacaksınız.

Kurumumuzda bilimsel uzmanlık, uluslararası işbirliği ve modern çalışma yöntemleri bir araya geliyor.

Size sunduklarımız

Şirket içinde yüksek görünürlük sağlayan, sorumluluk gerektiren bir pozisyon
Uluslararası ve dinamik bir çalışma ortamı
Esnek çalışma saatleri ve hibrit çalışma modelleri
Cazip maaş ve kapsamlı sosyal haklar
Kişiye özel mesleki gelişim ve eğitim fırsatları
Kurumsal emeklilik ve sağlık hizmetleri
Kısa karar alma süreçlerine sahip, iş arkadaşlığı temelli bir şirket kültürü

Sizin sorumluluğunuz

Operatif farmakovijilans alanında merkezi bir rol üstlenecek ve farmakovijilans, tıbbi işler, düzenleyici işler, klinik geliştirme ve kalite departmanlarından uluslararası meslektaşlarınızla yakın işbirliği içinde çalışacaksınız.

Odaklandığı alanlar

Bireysel Güvenlik Raporlarının (ICSR’ler) yönetimi ve teknik olarak işlenmesi
Güvenlik Bilgilerinin Tıbbi ve Düzenleyici Değerlendirmesi
Kalitenin sağlanması, mevzuata uygunluk ve vakaların zamanında işlenmesi
Takip, Vaka Eşleştirme ve Çift Kayıt Yönetimi
Operasyonel PV KPI’larının ve zaman çizelgelerinin izlenmesi
Sinyal Algılama ve Sinyal Yönetimi Alanlarında Katılım
PSUR/PBRER ve diğer güvenlik raporları konusunda destek
Risk yönetimi faaliyetlerine katılım
Denetimler ve PV teftişleri konusunda destek
Uluslararası paydaşlar ve dış PV ortaklarıyla işbirliği ve koordinasyon
Süreçlerin, SOP’lerin ve operasyonel PV standartlarının aktif olarak geliştirilmesi

Bununla ne getiriyorsunuz

Eczacılık, Tıp, Doğa Bilimleri, Yaşam Bilimleri veya benzeri bir alanda tamamlanmış bir lisans eğitimi
Farmakovijilans / İlaç Güvenliği alanında uzun yıllara dayanan mesleki deneyim
ICSR işlemlerinin yürütülmesi konusunda sağlam deneyim
AB GVP ve ICH gereklilikleri konusunda iyi düzeyde bilgi sahibi olmak
Bir güvenlik veritabanı konusunda deneyim; tercihen uluslararası bir ilaç sektöründe
Sinyal Yönetimi ve/veya PSUR/PBRER alanındaki bilgi ve deneyim avantaj sağlar
Belirgin bir kalite bilinci ve analitik düşünme yeteneği
Bağımsız, yapılandırılmış ve çözüm odaklı çalışma şekli
Uluslararası paydaşlarla kendinden emin bir iletişim
Çok iyi derecede Almanca ve İngilizce bilgisi

Sorularınızla bize ulaşabilirsiniz!

Temas

Thilo Grünewald

Telefon 0151 1806 7001
Posta k arriere-jobs@sandyou.de

Konum

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

S&You Hakkında
S&You, Avrupa’nın en büyük beşinci insan kaynakları hizmet sağlayıcısı olan SYNERGIE Grubu’nun bir markasıdır. Uzman ve yönetici kadroların kariyer basamaklarında bir sonraki aşamaya tırmanmalarına yardımcı oluyoruz – bireysel, kişisel, yetkin ve yalnızca doğrudan işe yerleştirme yoluyla. Uzun yıllara dayanan deneyimimiz ve uluslararası ağımız sayesinde, birçok saygın şirket için önemli bir işe alım ortağıyız. Kişisel bağlantılarımızdan ve piyasa bilgimizden yararlanarak avantaj elde edin!