Gyógyszerbiztonsági vezető (f/n/d)

Ort 64295 Darmstadt
Munkaidőmodell Teljes munkaidős
Szerződés típusaSzemélyzeti tanácsadás

Az Ön szakértelme. A betegbiztonság iránti felelősségünk.

Nem csupán a farmakovigilanciát szeretné irányítani, hanem aktívan részt venni annak alakításában is? Gyógyszerbiztonsági vezetőként – farmakovigilancia (f/n/d) – központi szerepet tölt be nemzetközi gyógyszerbiztonsági csapatunkban, és hozzájárul ahhoz, hogy a biztonsági információkat gyorsan, pontosan és a szabályozási előírásoknak megfelelően értékeljük.

Nálunk ötvöződik a tudományos szakértelem, a nemzetközi együttműködés és a modern munkamódszerek.

A következőket kínáljuk Önnek

  • Felelősségteljes pozíció, amely a vállalaton belül nagy láthatóságot biztosít
  • Nemzetközi és dinamikus munkakörnyezet
  • Rugalmas munkaidő és hibrid munkamodellek
  • Vonzó javadalmazás és átfogó szociális juttatások
  • Egyéni továbbképzési és fejlesztési lehetőségek
  • Vállalati nyugdíj-előtakarékosság és egészségügyi ajánlatok
  • Kollégiális vállalati kultúra, rövid döntési útvonalakkal

Az Ön felelőssége

Ön központi szerepet tölt be a gyógyszerbiztonsági tevékenység operatív részében, és szorosan együttműködik a gyógyszerbiztonsági, orvosi ügyek, szabályozási ügyek, klinikai fejlesztés és minőségbiztosítás területén dolgozó nemzetközi kollégákkal.


Fő tevékenységi területei

  • Az egyedi biztonsági jelentések (ICSR-ek) kezelése és szakmai feldolgozása
  • A biztonsági információk orvosi és szabályozási értékelése
  • A minőség, a szabályoknak való megfelelés és az ügyek határidőre történő feldolgozásának biztosítása
  • Nyomon követés, esetek összehangolása és az ismétlődő bejegyzések kezelése
  • A fotovoltaikus projektek operatív KPI-jainak és ütemterveinek nyomon követése
  • Részvétel a jelérzékelésben és a jelkezelésben
  • Segítségnyújtás a PSUR/PBRER és egyéb biztonsági jelentések elkészítésében
  • Részvétel a kockázatkezelési tevékenységekben
  • Támogatás auditok és PV-ellenőrzések során
  • Együttműködés és irányítás a nemzetközi érdekelt felekkel és a külső fotovoltaikus partnerekkel
  • A folyamatok, az SOP-k és az operatív farmakológiai biztonsági szabványok aktív továbbfejlesztése

Ezt hozza magával

  • Gyógyszerészet, orvostudomány, természettudományok, élettudományok vagy ezekkel egyenértékű területen szerzett diplomával rendelkezik
  • Többéves szakmai tapasztalat a gyógyszerbiztonsági felügyelet / gyógyszerbiztonság területén
  • Széles körű tapasztalat az ICSR-bejelentések operatív feldolgozásában
  • Az EU GVP- és az ICH-követelmények alapos ismerete
  • Tapasztalat biztonsági adatbázis kezelésében, lehetőleg nemzetközi gyógyszeripari környezetben
  • A jelkezelés és/vagy a PSUR/PBRER terén szerzett ismeretek előnyt jelentenek
  • Kifejezett minőségtudatosság és analitikus gondolkodásmód
  • Önálló, strukturált és megoldásorientált munkavégzés
  • Magabiztos kommunikáció a nemzetközi érdekelt felekkel
  • Nagyon jó német- és angoltudás

Itt talál minket kérdés esetén!

Kapcsolat

Thilo Grünewald

Telefon: 0151 1806 7001
Levél: karriere-jobs@sandyou.de

Hely

S&You Akadémia utca 49. 76133 Karlsruhe

A S&You-ról
Az S&You a SYNERGIE Csoport márkája – amely Európa ötödik legnagyobb munkaerő-közvetítője. Segítünk a szakembereknek és a vezetőknek abban, hogy eljussanak karrierjük következő szintjére – egyénre szabottan, személyesen, szakszerűen és kizárólag közvetlen közvetítés útján. Hosszú évekre visszanyúló tapasztalatunknak és nemzetközi hálózatunknak köszönhetően számos neves vállalat fontos toborzási partnere vagyunk. Használja ki kapcsolatainkat és piaci ismereteinket a saját előnyére!

Jelentkezzen most