Manažer bezpečnosti léčiv (m/ž/d)

Ort 64295 Darmstadt
Model pracovní doby Plný úvazek
Typ smlouvyPersonální zprostředkování

Vaše odbornost. Naše odpovědnost za bezpečnost pacientů.

Chcete se na farmakovigilanci nejen podílet, ale také ji aktivně utvářet? Jako manažer pro bezpečnost léčiv – farmakovigilance (m/ž/d) budete zastávat klíčovou roli v našem mezinárodním týmu pro bezpečnost léčiv a budete přispívat k tomu, aby byly informace o bezpečnosti vyhodnocovány rychle, přesně a v souladu s regulačními požadavky.

U nás se snoubí odborné znalosti, mezinárodní spolupráce a moderní pracovní postupy.

To vám nabízíme

  • Odpovědná pozice s vysokou viditelností v rámci společnosti
  • Mezinárodní a dynamické pracovní prostředí
  • Flexibilní pracovní doba a hybridní modely práce
  • Atraktivní mzda a rozsáhlé sociální výhody
  • Individuální možnosti dalšího vzdělávání a rozvoje
  • Závodní penzijní spoření a zdravotní nabídky
  • Kolegiální firemní kultura s krátkými rozhodovacími cestami

Vaše odpovědnost

Budete zastávat klíčovou roli v oblasti operativní farmakovigilance a budete úzce spolupracovat s mezinárodními kolegy z oddělení farmakovigilance, lékařských záležitostí, regulačních záležitostí, klinického vývoje a kvality.


Její hlavní oblasti zájmu

  • Řízení a odborné zpracování individuálních hlášení o bezpečnosti (ICSR)
  • Lékařské a regulační posouzení bezpečnostních informací
  • Zajištění kvality, dodržování předpisů a včasného vyřizování případů
  • Sledování, porovnávání případů a správa duplicit
  • Sledování provozních ukazatelů výkonnosti (KPI) fotovoltaických systémů a časových harmonogramů
  • Spolupráce v oblasti detekce signálů a správy signálů
  • Podpora při vypracovávání zpráv PSUR/PBRER a dalších zpráv o bezpečnosti
  • Účast na činnostech v oblasti řízení rizik
  • Podpora při auditech a inspekcích fotovoltaických systémů
  • Spolupráce a řízení mezinárodních zainteresovaných stran a externích partnerů v oblasti fotovoltaiky
  • Aktivní zdokonalování procesů, standardních operačních postupů (SOP) a provozních standardů v oblasti farmakovigilance

Co přinášíte

  • Dokončené vysokoškolské studium v oboru farmacie, medicíny, přírodních věd, věd o živé přírodě nebo v podobném oboru
  • Víceroční pracovní zkušenosti v oblasti farmakovigilance / bezpečnosti léčiv
  • Bohaté zkušenosti s operativním zpracováním hlášení ICSR
  • Dobrá znalost požadavků směrnice EU o klinických hodnoceních a požadavků ICH
  • Zkušenosti s bezpečnostní databází, ideálně v mezinárodním farmaceutickém prostředí
  • Znalosti v oblasti správy signálů a/nebo PSUR/PBRER jsou výhodou
  • Výrazné zaměření na kvalitu a analytické myšlení
  • Samostatné, strukturované a na řešení orientované pracovní postupy
  • Sebevědomá komunikace s mezinárodními zainteresovanými stranami
  • Velmi dobrá znalost němčiny a angličtiny

Zde nás můžete kontaktovat v případě dotazů!

Kontakt

Thilo Grünewald

Telefon 0151 1806 7001
Mali karriere-jobs@sandyou.de

Umístění

S&You Akademiestr. 49 76133 Karlsruhe

O S&You
S&You je značka skupiny SYNERGIE – pátého největšího poskytovatele personálních služeb v Evropě. Pomáháme odborníkům a vedoucím pracovníkům postoupit na další stupeň jejich kariérního žebříčku – individuálně, osobně, kompetentně a výhradně prostřednictvím přímého zprostředkování. Díky našim dlouholetým zkušenostem a mezinárodní síti kontaktů jsme důležitým partnerem v oblasti náboru pro mnoho renomovaných společností. Využijte naše kontakty a znalost trhu ve svůj prospěch!

Přihlaste se nyní