Responsabil cu siguranța medicamentelor (m/f/d)

Localitate 64295 Darmstadt

Modelul programului de lucru Cu normă întreagă

Tipul contractuluiRecrutare de personal

Expertiza dumneavoastră. Responsabilitatea noastră pentru siguranța pacienților.

Doriți nu doar să gestionați farmacovigilența, ci și să contribuiți activ la dezvoltarea acesteia? În calitate de Drug Safety Manager – Pharmacovigilance (m/f/d), veți juca un rol central în cadrul echipei noastre internaționale de siguranță a medicamentelor și veți contribui la evaluarea rapidă, precisă și conformă cu reglementările a informațiilor privind siguranța.

La noi se îmbină expertiza științifică, colaborarea internațională și metodele moderne de lucru.

Iată ce vă oferim

O funcție de responsabilitate cu o vizibilitate ridicată în cadrul companiei
Un mediu de lucru internațional și dinamic
Program de lucru flexibil și modele de lucru hibride
Remunerație atractivă și beneficii sociale cuprinzătoare
Oportunități individuale de formare continuă și dezvoltare profesională
Pensii ocupaționale și servicii de sănătate
O cultură organizațională bazată pe spiritul de echipă, cu procese decizionale rapide

Responsabilitatea dumneavoastră

Veți juca un rol central în activitatea operațională de farmacovigilență și veți colabora îndeaproape cu colegii internaționali din departamentele de farmacovigilență, afaceri medicale, afaceri reglementare, dezvoltare clinică și calitate.

Domeniile sale principale

Coordonarea și prelucrarea tehnică a rapoartelor de siguranță privind cazuri individuale (ICSR)
Evaluarea medicală și de reglementare a informațiilor privind siguranța
Asigurarea calității, a conformității și a procesării cazurilor în termenele stabilite
Urmărirea, reconcilierea cazurilor și gestionarea duplicatelor
Monitorizarea indicatorilor-cheie de performanță (KPI) operaționali ai sistemelor fotovoltaice și a calendarelor
Colaborare în domeniul detectării și gestionării semnalelor
Asistență în ceea ce privește PSUR/PBRER și alte rapoarte de siguranță
Participarea la activitățile de gestionare a riscurilor
Asistență în cadrul auditurilor și inspecțiilor sistemelor fotovoltaice
Colaborarea și coordonarea părților interesate internaționale și a partenerilor externi din domeniul energiei fotovoltaice
Dezvoltarea activă a proceselor, a procedurilor standard de operare (SOP) și a standardelor operaționale din domeniul PV

Ce trebuie să aveți la dumneavoastră

Studii universitare finalizate în farmacie, medicină, științe naturale, științe ale vieții sau domenii similare
Experiență profesională de mai mulți ani în domeniul farmacovigilenței / siguranței medicamentelor
Experiență solidă în gestionarea operațională a rapoartelor ICSR
Cunoștințe solide privind cerințele UE în materie de GVP și ICH
Experiență în utilizarea unei baze de date privind siguranța, de preferință într-un mediu farmaceutic internațional
Cunoștințe în domeniul gestionării semnalelor și/sau al PSUR/PBRER constituie un avantaj
O conștiință pronunțată a calității și o capacitate de gândire analitică
Mod de lucru autonom, structurat și orientat spre găsirea de soluții
Comunicare eficientă cu părțile interesate internaționale
Cunoștințe foarte bune de germană și engleză

Dacă aveți întrebări, ne puteți contacta aici!

Contact

Thilo Grünewald

Telefon: 0151 1806 7001
E-mail: k arriere-jobs@sandyou.de

Locație

S&You; Str. Academiei nr. 49 76133 Karlsruhe

Despre S&You;
S&You este o marcă a Grupului SYNERGIE – al cincilea cel mai mare furnizor de servicii de resurse umane din Europa. Ajutăm specialiștii și managerii să urce la următorul nivel în carieră – în mod individual, personalizat, competent și exclusiv prin recrutare directă. Datorită experienței noastre îndelungate și rețelei noastre internaționale, suntem un partener important de recrutare pentru numeroase companii de renume. Profitați de contactele noastre și de cunoștințele noastre despre piață în avantajul dumneavoastră!